الجمعة 07 مايو 2021

«فايزر» و«بيونتيك» تطلبان ترخيصاً كاملاً للقاحهما في الولايات المتحدة

«فايزر» و«بيونتيك» تطلبان ترخيصاً كاملاً للقاحهما في الولايات المتحدة

«فايزر» و«بيونتيك» تطلبان ترخيصاً كاملاً للقاحهما في الولايات المتحدة

أعلنت مجموعتا فايزر وبيونتيك اللتان تملكان حالياً ترخيص الاستخدام الطارئ للقاحهما المضاد لكوفيد-19، اليوم الجمعة، أنهما قدّمتا لوكالة الأدوية الأميركية طلب ترخيص كامل لاستخدام لقاحهما للأشخاص الذين تفوق أعمارهم 16 عاماً. وكانت السلطات الصحية منحت في 11 ديسمبر لهذا اللقاح ترخيصاً موقتاً أو مشروطاً، وهو تدبير مخصص للاستجابة لوضع طارئ على غرار الوباء. ويمكن إبطال هذا الترخيص أو تغييره في حال ظهرت معطيات جديدة حول فعّالية اللقاح أو سلامته في وقت لاحق. الهند تسجل أكثر من 414 ألف إصابة جديدة بكورونا منذ 9 ساعات 18485 إصابة جديدة بكورونا و284 حالة وفاة في ألمانيا منذ 10 ساعات وأوضحت المجموعتان في بيان اليوم أن أكثر من 170 مليون جرعة من اللقاح سُلّمت للسلطات الأميركية. وأكد رئيس شركة فايزر ألبرت بورلا الثلاثاء أثناء نشر النتائج التي حققتها المجموعة، أنه يعتزم تقديم ملف جديد للحصول على ترخيص كامل هذا الشهر. وأشار البيان إلى أن آلية كهذه «تتطلب بيانات متابعة على مدى أطول ليتم قبولها والموافقة عليها». والهدف من ذلك هو الحصول على الضوء الأخضر الكامل من أدارة الأغذية والأدوية الأميركية «في الأشهر المقبلة». وقال المدير العام لمختبر بيونتيك اوغور شاهين إن تقديم الملف «هو مرحلة مهمة لبلوغ المناعة الجماعية واحتواء كوفيد-19 في المستقبل». وستقدم المجموعتان تدريجياً إلى الوكالة التحاليل الأحدث للتجارب السريرية، مع بيانات عن فعّالية وسلامة اللقاح بعد ستة أشهر من حقن الجرعة الثانية. وأشارتا إلى أنهما ستقدمان «في الأسابيع المقبلة» معطيات إضافية حول عملية التصنيع

جميع الحقوق محفوظة